<Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2008 N 01-5671/08 «О результатах повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 февраля 2008 г.

N 01-5671/08

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 6196/07/ФТ, 6199/07/ФТ от 22.01.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Горчичник-пакет универсальный, порошок для наружного применения» серии 60506, производства ООО «Фармика», не соответствует требованиям ФСП 42-0151-0407-00 по показателям: «Числовые показатели»: частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм; частиц не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,28 мм» и «Количественное определение», содержание аллилизотиоцианата в одном горчичнике-пакете. Обращаем внимание ООО «Фармика» на необходимость в срок до 15.04.2008 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01 И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ