<Письмо> Росздравнадзора от 22.02.2008 N 01-5595/08 «О результатах повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 февраля 2008 г.

N 01-5595/08

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 5788/07/БХ, 5789/07/БХ от 24.12.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Ацесоль раствор для инфузий 200 мл» серии 010107, производства ОАО НПК «Эском» соответствует требованиям ФСП 42-0262-1223-01 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Механические включения». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0262-1223-01, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Ацесоль раствор для инфузий 200 мл» серии 010107, производства ОАО НПК «Эском», забракованная ранее ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан, поставщик ЗАО «Фармленд», г. Уфа, не соответствует требованиям ФСП 42-0262-1223-01 по показателю «Механические включения» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО НПК «Эском» на необходимость в срок до 30.03.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ