<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2016 N 01И-72/16 «О возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 января 2016 г. N 01И-72/16

О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Матрацы медицинские электрические «Термоэлит» по ТУ 9452-002-58392980-2012″, производства ООО «ЭлитМаксима», Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 28, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13329 от 28.04.2012, срок действия не ограничен, на основании писем ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 17.12.2015 N 01-5345/15 и от 21.12.2015 N 01-5443/15 в соответствии с экспертным заключением от 20.10.2015 N 13/ГЗ-15-358Э-018, а также приказа Росздравнадзора от 22.01.2016 N 285.

Руководитель
М.А.МУРАШКО