<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2013 N 04И-49/13 “Об изъятии лекарственных средств”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 января 2013 г. N 04И-49/13

ОБ ИЗЪЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что производителем принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата “Римантадин, таблетки 50 мг 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт.”, серий: 10811, 20811, 30811, 40811, 50811, 60811, 70811, 80811, 90811, 101011, 111011, 121011, 131011, 141011, 151011, 161011, 171011, производства ФГУП “Московский эндокринный завод”, выпущенных из фармацевтической субстанции “Римантадина гидрохлорид, субстанция – порошок”, серий: KY-RH-M20101105, KY-RH-M20101107, KY-RH-M20101109 компании “Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко. Лтд.” (Китай), которые не были протестированы, упакованы и промаркированы в соответствии с зарегистрированными в Российской Федерации требованиями нормативной документации (регистрационное удостоверение N П N014012/01 от 21.07.2008). Росздравнадзор предлагает ФГУП “Московский эндокринный завод” предоставить сведения об изъятии и уничтожении в установленном порядке перечисленных серий указанного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий данного препарата и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения перечисленных серий указанного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА