<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2010 N 04И-1327/10 «Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. N 04И-1327/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата «Доктор Тайс Мультивитамол, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 200 мл», серии 01/02.10, производства «Др. Тайс Натурварен ГмбХ», Германия требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», ЗАО «Натусана» принято решение об отзыве из обращения партии данного лекарственного препарата указанной серии, поставленной на территорию Кировской области филиалом ЗАО фирмы ЦВ «Протек» — «Протек-26», реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1150/10. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Натусана» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии данного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Кировской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Кировской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА