<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2005 N 01И-776/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 декабря 2005 г.
N 01И-776/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Валокордин, раствор-капли для приема внутрь (флаконы) 20 мл», серии 435971, на упаковках которого указан производитель «Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 435971, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.12.2005 г. N 01И-776/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ВАЛОКОРДИН, РАСТВОР-КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ (ФЛАКОНЫ) 20 МЛ», СЕРИИ 435971:
- на крышке флакона отсутствует название фирмы на немецком языке;
- на этикетке флакона серия и срок годности нанесены печатным способом в типографии, в то время как на оригинале они наносятся тиснением на производственной линии во время разлива и расфасовки. Тисненые цифры отчетливо видны невооруженным глазом, если рассматривать этикетку на свет со стороны крышки-капельницы в горизонтальном положении, или при помощи дополнительного оборудования;
- на верхних боковых клапанах коробки отсутствует видимое в УФ-свете название фирмы;
- на горлышках флаконов возможно наличие белых кристаллов;
- при проведении анализа препарата возможны отклонения состава от указанного в НД.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
