<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2005 N 01И-775/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 декабря 2005 г.

N 01И-775/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств: 1. Забракованные отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, производства РУП «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл», показатель «Маркировка» (маркировка на флаконах частично стерта) — серии 220405. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Календула мазь, мазь для наружного применения, 40 г, производства ООО «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Кора», показатель «Описание» (масса бежевого цвета, покрыта твердой пленкой коричневого цвета) — серии 130405. 3. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Фиалки трава, сырье растительное измельченное, 50 г, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ООО «Рас-Сток» показатель «Минеральные примеси» — серии 110704. 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по контролю качества лекарственных средств ФГУ «Мурманский ЦСМ»: — Нафтизина раствор, капли назальные, 0,1% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «МФФ «Аконит», показатель «Описание» (прозрачная бесцветная жидкость с механическими включениями) — серии 3851004. 5. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск: — Релиф, суппозитории ректальные N 12, производства «Сагмел, Инк.», США, поставщик ООО «Авеста-Фарм» показатель «Описание» (поверхность суппозиториев неоднородная, растрескавшаяся) — серии 5F54. 6. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0 г, производства РУП «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь», показатель «Маркировка» (нечеткая, частично стерта) — серии 390605. 7. Забракованные ГУЗ «Краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Ставропольского края «: — Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг N 5, производства ФГУП «НПО «Микроген» (Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов), поставщик ЗАО Фирма ЦВ «Протек», показатель «Маркировка» (нечеткая маркировка на ампулах с растворителем) — серии 291204. 8. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»: — Сульфатиазол натрия, субстанция, производства «Офихем Б.В.», Нидерланды, поставщик ООО «Полифарм Плюс» показатель «Сульфатная зола» — серии 0410061 от 10.2004. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ