МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 ноября 2014 г. N 01И-1875/14
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
(в ред. письма Росздравнадзора от 08.12.2014 N 01И-1955/14)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи со сведениями о причинении вреда жизни, здоровью граждан, поступившими из средств массовой информации, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Лампа для фототерапии Amelux» производства «Ardo Medical AG», Швейцария, регистрационное удостоверение ФС N 2006/1236 от 08.08.2006, срок действия до 08.08.2016, на основании Приказа Росздравнадзора от 20.11.2014 N 7759. (в ред. письма Росздравнадзора от 08.12.2014 N 01И-1955/14)
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО