<Письмо> Росздравнадзора от 21.10.2010 N 04-23455/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 21 октября 2010 г. N 04-23455/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний N 1236-1237/10 от 30.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Меновазин, раствор для наружного применения (спиртовой)» 40 мл, серии 230809, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-1738-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Меновазин, раствор для наружного применения (спиртовой)» 40 мл, серии 230809, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее РГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми», поставщик ООО «БСС-Коми», не соответствует требованиям ФС 42-1738-99 по показателю «Упаковка» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 20.12.2010 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии данного препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Коми провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА