<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2010 N 04И-913/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2010 г.
N 04И-913/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2010 г. N 04И-913/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство производства организация представившей образцы лекарственных средств N 04-18507/10 Барнаульский Парацетамол, Чжэцзян Канлэ Китай ЗАО CW-0904188 от 05.08.2010 завод субстанция - Фармасьютикал "Фармконстанта" (Лот N 10) медицинских порошок Ко., Лтд препаратов ООО N 04-18511/10 Биохимик ОАО Парацетамол, Чжэцзян Канлэ Китай ЗАО CW-1001791 от 05.08.2010 субстанция - Фармасьютикал "Фармконстанта" (Лот N 10) порошок Ко., Лтд N 04-18511/10 Биохимик ОАО Натрия хлорид, Михайловский Россия ЗАО 109 от 05.08.2010 субстанция завод химических "Фармконстанта" (Лот N 10) реактивов ОАО N 04-18461/10 Мосхимфарм- Парацетамол, Чжэцзян Канлэ Китай ЗАО CW-1002703 от 05.08.2010 препараты субстанция - Фармасьютикал "Фармконстанта" (Лот N 10) им. Н.А.Семашко порошок 50 кг, Ко., Лтд ОАО пак. полиэтил. двойные (1) бараб. карт. N 04-18498/10 Новосибхимфарм Натрия хлорид, Востоквит ОАО Россия ЗАО 070809 от 05.08.2010 ОАО субстанция "Фармконстанта"
(Лот N 10)
N 04-18498/10 Новосибхимфарм Калия хлорид, Востоквит ОАО Россия ЗАО 070909 от 05.08.2010 ОАО субстанция "Фармконстанта"
(Лот N 10)
N 04-18498/10 Новосибхимфарм Эуфиллин для Фармстандарт- Россия ЗАО 150610 от 05.08.2010 ОАО инъекций, Лексредства ОАО "Фармконстанта" (Лот N 10) субстанция N 04-18121/10 Полисинтез ООО Янтарная кислота, Полисинтез ООО Россия ЗАО 270610; от 03.08.2010 субст. - пор., "Фармконстанта" 290610; (Лот N 10) 5 кг - пак. п/э 280610 дв/сл. N 04-18121/10 Полисинтез ООО Метилурацил, Полисинтез ООО Россия ЗАО 400710; от 03.08.2010 субст. - пор., "Фармконстанта" 410710; (Лот N 10) 5 кг - пак. п/э 420710
