<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2010 N 04И-912/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2010 г.

N 04И-912/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2010 г. N 04И-912/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование     Лекарственное      Производитель      Страна        Экспертная       Серия                      организации,        средство                        производства    организация                                 представившей                                                                                                       образцы                                                                                                       лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                                                                                                                        N 04-17681/10  ДАЛЬХИМФАРМ ОАО  Глюкоза, р-р       ДАЛЬХИМФАРМ ОАО   Россия       ГУ "Центр контроля 40510;      от 29.07.2010                   д/инфуз. 100                                      качества и         20110       (Лот N 7)                       мг/мл, 200 мл -                                   сертификации                                                   бутыл. д/крови и                                  лекарственных                                                  кровезам.                                         средств Республики                                                                                               Татарстан"                                                                                                                                      N 04-17681/10  ДАЛЬХИМФАРМ ОАО  Глюкоза, р-р       ДАЛЬХИМФАРМ ОАО   Россия       ГУ "Центр контроля 40310;      от 29.07.2010                   д/инфуз. 100                                      качества и         60510       (Лот N 7)                       мг/мл, 400 мл -                                   сертификации                                                   бутыл. д/крови и                                  лекарственных                                                  кровезам.                                         средств Республики                                                                                               Татарстан"                                                                                                                                      N 04-17681/10  ДАЛЬХИМФАРМ ОАО  Глюкоза, р-р       ДАЛЬХИМФАРМ ОАО   Россия       ГУ "Центр контроля 450610;     от 29.07.2010                   д/инфуз. 50 мг/мл,                                качества и         500610      (Лот N 7)                       200 мл - бутыл.                                   сертификации                                                   д/крови и                                         лекарственных                                                  кровезам.                                         средств Республики                                                                                               Татарстан"                                                                                                                                      N 04-17701/10  Биосинтез ОАО    Глюкоза, р-р       Биосинтез ОАО     Россия       ГУ "Центр контроля 740710;     от 29.07.2010                   д/инфуз. 50 мг/мл,                                качества и         750710      (Лот N 7)                       200 мл - бутыл.                                   сертификации                                                   д/крови и                                         лекарственных                                                  кровезам.                                         средств Республики                                                                                               Татарстан"                                                                                                                                      N 04-17701/10  Биосинтез ОАО    Глюкоза, р-р       Биосинтез ОАО     Россия       ГУ "Центр контроля 160610;     от 29.07.2010                   д/инфуз. 100                                      качества и         200710      (Лот N 7)                       мг/мл, 200 мл -                                   сертификации                                                   бутыл. д/крови и                                  лекарственных                                                  кровезам.                                         средств Республики                                                                                               Татарстан"                                                                                                                                      N 04-17701/10  Биосинтез ОАО    Глюкоза, р-р       Биосинтез ОАО     Россия       ГУ "Центр контроля 180610;     от 29.07.2010                   д/инфуз. 100                                      качества и         190710      (Лот N 7)                       мг/мл, 400 мл -                                   сертификации                                                   бутыл. д/крови и                                  лекарственных                                                  кровезам.                                         средств Республики                                                                                               Татарстан"                                                                                                                                      N 04-17701/10  Биосинтез ОАО    Калия хлорид,      Биосинтез ОАО     Россия       ГУ "Центр контроля 350710;     от 29.07.2010                   конц. д/инфуз.                                    качества и         360710;     (Лот N 7)                       конц. 40 мг/мл,                                   сертификации       370710;                                     10 мл - амп. (10)                                 лекарственных      380710                                      /с нож. амп. или                                  средств Республики                                             скариф. по                                        Татарстан"                                                     необходим./ - пач.                                                                                               карт.                                                                                                                                                                                             N 04-17701/10  Биосинтез ОАО    Ацесоль, р-р       Биосинтез ОАО     Россия       ГУ "Центр контроля 130510;     от 29.07.2010                   д/инфуз., 400 мл -                                качества и         120510;     (Лот N 7)                       бутыл. д/крови и                                  сертификации       150610                                      кровезам. (12) -                                  лекарственных                                                  ящ. карт.                                         средств Республики                                                                                               Татарстан"