<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2010 N 04И-912/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 сентября 2010 г.
N 04И-912/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.09.2010 г. N 04И-912/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серия организации, средство производства организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17681/10 ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Глюкоза, р-р ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия ГУ "Центр контроля 40510; от 29.07.2010 д/инфуз. 100 качества и 20110 (Лот N 7) мг/мл, 200 мл - сертификации бутыл. д/крови и лекарственных кровезам. средств Республики Татарстан" N 04-17681/10 ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Глюкоза, р-р ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия ГУ "Центр контроля 40310; от 29.07.2010 д/инфуз. 100 качества и 60510 (Лот N 7) мг/мл, 400 мл - сертификации бутыл. д/крови и лекарственных кровезам. средств Республики Татарстан" N 04-17681/10 ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Глюкоза, р-р ДАЛЬХИМФАРМ ОАО Россия ГУ "Центр контроля 450610; от 29.07.2010 д/инфуз. 50 мг/мл, качества и 500610 (Лот N 7) 200 мл - бутыл. сертификации д/крови и лекарственных кровезам. средств Республики Татарстан" N 04-17701/10 Биосинтез ОАО Глюкоза, р-р Биосинтез ОАО Россия ГУ "Центр контроля 740710; от 29.07.2010 д/инфуз. 50 мг/мл, качества и 750710 (Лот N 7) 200 мл - бутыл. сертификации д/крови и лекарственных кровезам. средств Республики Татарстан" N 04-17701/10 Биосинтез ОАО Глюкоза, р-р Биосинтез ОАО Россия ГУ "Центр контроля 160610; от 29.07.2010 д/инфуз. 100 качества и 200710 (Лот N 7) мг/мл, 200 мл - сертификации бутыл. д/крови и лекарственных кровезам. средств Республики Татарстан" N 04-17701/10 Биосинтез ОАО Глюкоза, р-р Биосинтез ОАО Россия ГУ "Центр контроля 180610; от 29.07.2010 д/инфуз. 100 качества и 190710 (Лот N 7) мг/мл, 400 мл - сертификации бутыл. д/крови и лекарственных кровезам. средств Республики Татарстан" N 04-17701/10 Биосинтез ОАО Калия хлорид, Биосинтез ОАО Россия ГУ "Центр контроля 350710; от 29.07.2010 конц. д/инфуз. качества и 360710; (Лот N 7) конц. 40 мг/мл, сертификации 370710; 10 мл - амп. (10) лекарственных 380710 /с нож. амп. или средств Республики скариф. по Татарстан" необходим./ - пач. карт. N 04-17701/10 Биосинтез ОАО Ацесоль, р-р Биосинтез ОАО Россия ГУ "Центр контроля 130510; от 29.07.2010 д/инфуз., 400 мл - качества и 120510; (Лот N 7) бутыл. д/крови и сертификации 150610 кровезам. (12) - лекарственных ящ. карт. средств Республики Татарстан"
