<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-497/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

N 01И-497/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Стрепсилс таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «ЦВ Протек» филиал «Протек-17», показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) — серии 9В. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Энвас таблетки 10 мг N 30, производства «Кадила Фармасьютикалз Лтд», Индия, поставщик ООО «Юнона», показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями) — серии Е 5005. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Фармперспектива», показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серии 1052005. 4. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Арал Плюс», показатель «Маркировка» (часть ампул с частично или полностью стертой маркировкой) — серии 600705. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ