<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2005 N 01И-487/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 сентября 2005 г.

N 01И-487/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контролю качества лекарственных средств»: — Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Мультихим», показатель «Пирогенность» — серии Е223Н. — Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Лидер», показатель «Пирогенность» — серии E927G. — Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Лидер», показатель «Пирогенность» серии E848G. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» главного управления здравоохранением администрации Воронежской области: — Декстроза моногидрат субстанция, производства «Рокетт Фрер», Франция, поставщик ООО «Цитофарм», показатель «Пирогенность» серии Е032Н. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Мафусол раствор для инфузий 250 мл, производства ОАО «Фирма «Медполимер», показатель «Пирогенность» — серии 09062005. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ