<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2015 N 02И-1365/15 «О сертификате пригодности на фармацевтическую субстанцию»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 августа 2015 г. N 02И-1365/15

О СЕРТИФИКАТЕ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ СУБСТАНЦИЮ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации, сообщает о принятом Специальным комитетом EDQM решении от 07.08.2015 отозвать сертификат пригодности на фармацевтическую субстанцию «Диосмин» производства «Эльдер Фармасьютикалс Лтд.» (Индия) в связи с невозможностью держателя сертификата пригодности обновить досье в соответствии с пересмотренной монографией Европейской Фармакопеи.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО