<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2014 N 02И-1264/14 “Об отзыве из обращения лекарственного средства”

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 августа 2014 г. N 02И-1264/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ОАО “Биосинтез” отзывает из обращения лекарственный препарат “Левомицетин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные”, серии 11113, производства ОАО “Биосинтез” (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю “Растворение”. О выявлении указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.07.2014 N 04И-1037/14. Росздравнадзор предлагает ОАО “Биосинтез” предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО