<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2016 N 01И-1436/16 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 июля 2016 г. N 01И-1436/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 01.07.2016 N 13/ГЗ-16-317Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия: «Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные», производства «Кардинал Хелс 200, ЛЛС», США, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02926 от 04.12.2015, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 21.07.2016 N 7262.

Руководитель
М.А.МУРАШКО