<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2015 N 01И-1168/15 «О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельными документами»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 июля 2015 г. N 01И-1168/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, СОПРОВОЖДАЕМОМ ПОДДЕЛЬНЫМИ ДОКУМЕНТАМИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Негатоскоп модели HM-1 (euro)», производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21), сопровождаемого паспортом на «Негатоскопы моделей HM-1 (euro), HM-2 (euro), HM-3 (euro)» и поддельным регистрационным удостоверением N 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002 срок действия до 21.12.2011, выданным на медицинское изделие «Негатоскопы моделей HM-1 (euro), HM-2 (euro), HM-3 (euro), НM-3 (euro). Серийный выпуск», производства ИП Сидоров Сергей Владимирович (127490, Москва, Пестеля, д. 1, кв. 205). Обращаем внимание, что согласно сведениям Государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, регистрационное удостоверение N 29/04061201/3570-02 от 20.05.2002 срок действия до 21.12.2011 выдано на «Негатоскопы общего назначения с высотой экрана 430 мм НР-«ПОНИ» в следующих исполнениях: HP1-02 — однокадровый (430×370); НР2-02 -двухкадровый (430×700); НР3-02 — трехкадровый (430×1050); НР4-02 четырехкадровый (430×1400)», производства ЗАО «Приборы и оборудование для научных исследований» (141004, Московская обл., г. Мытищи, ул.Щорса, д. 19). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель
М.А.МУРАШКО