<Письмо> Росздравнадзора от 21.07.2010 N 04И-704/10 «О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 июля 2010 г.

N 04И-704/10

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, предоставленных ЗАО «Авентис Фарма», сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30», серии 92211, на упаковках которого указан производитель «А.Наттерманн энд Сие ГмбХ», Германия, выявленного МВД России. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанного лекарственного препарата обозначенной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.07.2010 г. N 04И-704/10

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н, КАПСУЛЫ 300 МГ (УПАКОВКИ ЯЧЕЙКОВЫЕ КОНТУРНЫЕ) N 30», СЕРИИ 92211

     Название признака       Фальсифицированный     Оригинальный препарат                                     препарат                                                                                                                Содержимое капсулы      коричневого цвета,       светло-желтого цвета,                              негомогенное:            густое по консистенции,                            рисунок не приводится    гомогенное:                                                                 рисунок не приводится                                                                                  Упаковка                размытость светло-       структурность светло-                              зеленой линии, граница   зеленой линии, граница                             вертикальной линии по    вертикальной линии по                              трем разноцветным        трем разноцветным                                  полосам неровная:        полосам ровная:                                    рисунок не приводится    рисунок не приводится                                                                                                          внутренняя сторона       внутренняя сторона                                 картонной коробки        картонной коробки                                  светло-желтая            светло-серая                                                                                           Блистер                 поверхность блистера,    поверхность блистера, со                           со стороны капсул,       стороны капсул, матовая                            блестящая                                          

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА