<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2013 N 16И-670/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 июня 2013 г. N 16И-670/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 июня 2013 г. N 16И-670/13
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-1304/12 ООО "Медилон-Фармимэкс" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391012 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 78/23, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Владимир, банки полимерные (филиал города Владимирская область) Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 ООО «Медилон-Фармимэкс» Аевит, капсулы 10 шт., ООО «Люми» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 251012
от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 78/23, упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Владимир, контурные (филиал города Владимирская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Изида" (Красный Холензим, таблетки п/о РУП "Белмед- Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 810612 от 27.12.2012 переулок, д. 11, 10 шт., уп. яч. конт. препараты" лика Росздравнадзора г. Александров, (5), пач. карт. Беларусь (филиал города Александровский р-н, Екатеринбурга) Владимирская область) N 04И-1304/12 ООО "Медилон-Фармимэкс" Левомицетин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 010912 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 78/23, 0,5 г 10 шт., уп. яч. "Биохимик" Росздравнадзора г. Владимир, конт. (2), пачки (филиал города Владимирская область) картонные Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 ООО «Медилон-Фармимэкс» Трихопол(R), таблетки Фармацевти- Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 30712
от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 78/23, 250 мг 10 шт., упаковки ческий завод Росздравнадзора г. Владимир, ячейковые контурные "Польфарма" (филиал города Владимирская область) (2), пач. карт. С.А. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Медилон-Фармимэкс" Фуразолидон, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121012 от 27.12.2012 (ул. Мира, д. 78/23, 50 мг (упаковки "Ирбитский Росздравнадзора г. Владимир, безъячейковые ХФЗ" (филиал города Владимирская область) контурные) N 10 Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Афониной Е.Н. Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1271112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22, банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Калуга, Калужская (филиал города область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Афониной Е.Н. Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70113 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Калуга, Калужская банки полимерные (филиал города область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Афониной Е.Н. Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80213 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22, подъязычные 60 мг "Марбиофарм" Росздравнадзора г. Калуга, Калужская 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города область) Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 Аптека ИП Афониной Е.Н. Аевит, капсулы 10 шт., ООО «Люми» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 301112
от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22, упаковки ячейковые Росздравнадзора г. Калуга, Калужская контурные (филиал города область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ОАО "Дзержинская Аскофен-П, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2271112 от 27.12.2012 районная аптека" 10 шт., упаковки стандарт- Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 40, ячейковые контурные Лексредства" (филиал города г. Кондрово, Дзержинский Екатеринбурга) р-н, Калужская область) N 04И-1304/12 ОАО "Дзержинская Дибазол, таблетки 20 мг ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150612 от 27.12.2012 районная аптека" 10 шт., упаковки "Московская Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 40, безъячейковые контурные фармацевти- (филиал города г. Кондрово, Дзержинский ческая Екатеринбурга) р-н, Калужская область) фабрика" N 04И-1304/12 ОАО "Дзержинская Фуразолидон, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141012 от 27.12.2012 районная аптека" 50 мг (упаковки "Ирбитский Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 40, безъячейковые ХФЗ" (филиал города г. Кондрово, Дзержинский контурные) N 10 Екатеринбурга) р-н, Калужская область) N 04И-1304/12 ОАО "Дзержинская Гидроперит, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210511 от 27.12.2012 районная аптека" для пригот. р-ра для "Татхимфарм- Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 40, местного применения препараты" (филиал города г. Кондрово, Дзержинский 1,5 г N 8 (уп. безъяч. Екатеринбурга) р-н, Калужская область) конт.) N 04И-1304/12 Аптека ИП Афониной Е.Н. Аскорутин, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 681112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22, 50 шт., банки стандарт- Росздравнадзора г. Калуга, Калужская полимерные УфаВИТА" (филиал города область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Афониной Е.Н. Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В202577 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22, п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора г. Калуга, Калужская уп. яч. конт. (2), Лтд (филиал города область) пачки картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ИП Афониной Е.Н. Анальгин, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331112 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22, 500 мг N 10, упаковки Росздравнадзора г. Калуга, Калужская безъячейковые контурные (филиал города область) Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 Аптека ИП Афониной Е.Н. Аллохол, таблетки п/о ОАО «Фарм- Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 550812
от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 22, 10 шт., упаковки стандарт- Росздравнадзора г. Калуга, Калужская ячейковые контурные Томскхимфарм" (филиал города область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ОАО "Дзержинская Мукалтин, таблетки АО "Химфарм" Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1391112 от 27.12.2012 районная аптека" 50 мг N 10 (упаковки лика Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 40, безъячейковые Казах- (филиал города г. Кондрово, Дзержинский контурные) стан Екатеринбурга) р-н, Калужская область) N 04И-1304/12 ОАО "Дзержинская Андипал, таблетки N 10 ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 861012 от 27.12.2012 районная аптека" (упаковки безъячейковые Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 40, контурные) <*> (филиал города г. Кондрово, Дзержинский Екатеринбурга) р-н, Калужская область) N 04И-1304/12 ОАО "Дзержинская Карбамазепин, таблетки ЗАО "АЛСИ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420612 от 27.12.2012 районная аптека" 200 мг 10 шт., упаковки Фарма" Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 40, ячейковые контурные (филиал города г. Кондрово, Дзержинский (5), пач. карт. Екатеринбурга) р-н, Калужская область) N 04И-1304/12 ОАО "Дзержинская Нифедипин, драже 10 мг Балканфарма- Болгария ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 217612 от 27.12.2012 районная аптека" 10 шт., упаковки Дупница АД Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 40, ячейковые контурные (филиал города г. Кондрово, Дзержинский (5), пач. карт. Екатеринбурга) р-н, Калужская область) N 04И-1304/12 ОАО "Дзержинская Никотиновая кислота, ООО "Фарма- Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 131211 от 27.12.2012 районная аптека" раствор для инъекций цевтическая Росздравнадзора (ул. Ленина, д. 40, 10 мг/мл 1 мл, ампулы компания (филиал города г. Кондрово, Дзержинский (10), пачки картонные "Здоровье" Екатеринбурга) р-н, Калужская область)
N 04И-1304/12 Аптека ГБУЗ Калужской Мезатон, раствор для ООО "Опытный Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 81112
от 27.12.2012 области "Калужская инъекций 10 мг/мл 1 мл, завод "ГНЦЛС" Росздравнадзора областная больница" ампулы (10), пач. карт. (филиал города (ул. Вишневского, д. 1, Екатеринбурга) г. Калуга, Калужская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Гавриловская Метопролол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110312 от 27.12.2012 участковая больница" 100 мг 10 шт., упаковки "Биохимик" Росздравнадзора (бул. Строителей, д. 8, ячейковые контурные (филиал города пос. Чистые Боры, (3), пач. карт. Екатеринбурга) Буйский р-н, Костромская область) N 04И-1304/12 ОГБУЗ "Сусанинская Каптоприл, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190612 от 27.12.2012 районная больница" 25 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора (ул. К. Маркса, д. 61, ячейковые контурные (филиал города пос. Сусанино, (2), пачки картонные Екатеринбурга) Костромская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека-сити" Аскорбиновая кислота, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 410213 от 27.12.2012 (ул. Опалихинская, драже 50 мг 200 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора д. 27, г. Екатеринбург, банки полимерные (филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Артпласт- Ревит, драже N 100, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 460612 от 27.12.2012 конструкция" банки полимерные "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. М. Горького, (филиал города д. 19 - 17, г. Реж, Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Артпласт- Валидол с глюкозой, ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30312 от 27.12.2012 конструкция" таблетки подъязычные стандарт- Росздравнадзора (ул. М. Горького, 10 шт., уп. яч. конт. Лексредства" (филиал города д. 19 - 17, г. Реж, Екатеринбурга) Свердловская область)
N 04И-1304/12 Аптека ООО "Артпласт- Лидокаин, раствор для ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1011212
от 27.12.2012 конструкция" инъекций 20 мг/мл 2 мл, фармпрепара- Росздравнадзора (ул. М. Горького, ампулы (10), пач. карт. ты" им. Н.А. (филиал города д. 19 - 17, г. Реж, Семашко Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Артпласт- Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 581212 от 27.12.2012 конструкция" подъязычные 60 мг "Марбиофарм" Росздравнадзора (ул. М. Горького, 10 шт., уп. яч. конт. (филиал города д. 19 - 17, г. Реж, Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека УМП "ЦРА N 45" Новокаин, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2071012 от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 11, инъекций 5 мг/мл 5 мл, "Органика" Росздравнадзора г. Реж, Свердловская ампулы (10), кор. карт. (филиал города область) Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 Аптека УМП "ЦРА N 45" Бар-ВИПС, порошок для ООО "Фирма Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290912
от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 11, приготовления суспензии "ВИПС-МЕД" Росздравнадзора г. Реж, Свердловская для приема внутрь (филиал города область) 240 г, пакеты Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 Аптека УМП "ЦРА N 45" Меновазин, раствор для ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150812
от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 11, наружного применения фармацевти- Росздравнадзора г. Реж, Свердловская [спиртовой] 40 мл, ческая (филиал города область) флаконы фабрика" Екатеринбурга)
N 04И-1304/12 Аптека УМП "ЦРА N 45" Лидокаин, раствор для РУП "Белмед- Респуб- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1691112
от 27.12.2012 (ул. Ленина, д. 11, инъекций 20 мг/мл 2 мл, препараты" лика Росздравнадзора г. Реж, Свердловская ампулы (10), пач. карт. Беларусь (филиал города область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Фармацевтический Холензим, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 101012 от 27.12.2012 центр" (ул. Восточная, 10 шт., уп. яч. конт. "Биосинтез" Росздравнадзора д. 13/ул. Куйбышева, (5), пач. карт. (филиал города д. 133, г. Екатеринбург, Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Склад ООО "Екатеринбург- Холензим, таблетки п/о ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70412 от 27.12.2012 фарм" (ул. Первомайская, 10 шт., уп. яч. конт. "Биосинтез" Росздравнадзора д. 77, литер Ж, (5), пач. карт. (филиал города г. Екатеринбург, Екатеринбурга) Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО Витамин Е Зентива(R), Зентива а.с. Словац- ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3400812 от 27.12.2012 "Фармацевтический центр" капсулы 200 мг N 30, кая Росздравнадзора (пр. Ленина, д. 81 - 83/ флаконы темного стекла, Респуб- (филиал города ул. Мичурина, д. 5, пач. карт. лика Екатеринбурга) г. Екатеринбург, Свердловская область) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека-сити" Валидол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2931212 от 27.12.2012 (ул. Комсомольская, подъязычные 60 мг "Татхимфарм- Росздравнадзора д. 6, г. Екатеринбург, 10 шт., уп. яч. конт. препараты" (филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека-сити" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050113 от 27.12.2012 (ул. Бардина, д. 1, 500 мг N 10, упаковки "Тюменский Росздравнадзора г. Екатеринбург, безъячейковые контурные ХФЗ" (филиал города Свердловская область) Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека-сити" Метронидазол, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 05082011 от 27.12.2012 (ул. Бардина, д. 1, 250 мг 10 шт., упаковки "Медисорб" Росздравнадзора г. Екатеринбург, ячейковые контурные (филиал города Свердловская область) (2), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 Аптека ООО "Аптека-сити" Каптоприл, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 361012 от 27.12.2012 (ул. Бардина, д. 1, 25 мг 10 шт., упаковки Росздравнадзора г. Екатеринбург, ячейковые контурные (филиал города Свердловская область) (4), пачки картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Рифарм-М" Лазикс(R), таблетки Авентис Фарма Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0212041 от 27.12.2012 (ул. Марченко, д. 13, 40 мг 15 шт., упаковки Лтд Росздравнадзора г. Челябинск, безъячейковые контурные (филиал города Челябинская область) (3), пач. карт. Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Рифарм-М" Кеторол(R), табл. Д-р Редди'с Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" В202580 от 27.12.2012 (ул. Марченко, д. 13, п/пл/о 10 мг 10 шт., Лабораторис Росздравнадзора г. Челябинск, уп. яч. конт. (2), Лтд (филиал города Челябинская область) пачки картонные Екатеринбурга) N 04И-1304/12 ООО "Рифарм-М" Метронидазол, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 600912 от 27.12.2012 (ул. Сталеваров, д. 37 250 мг 20 шт., упаковки стандарт- Росздравнадзора (остановочный комплекс), ячейковые контурные Лексредства" (филиал города г. Челябинск, (1), пач. карт. Екатеринбурга) Челябинская область)
<*> По проверенным показателям.
