<Письмо> Росздравнадзора от 21.06.2006 N 01И-519/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 июня 2006 г.

N 01И-519/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Виферон, суппозитории 1000000 МЕ, N 10», серии 151104 на упаковках которого указан производитель ООО «Ферон», Россия. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Виферон, суппозитории 1000000 МЕ, N 10», серии 151104 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.06.2006 г. N 01И-519/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ВИФЕРОН, СУППОЗИТОРИИ 1000000 МЕ, N 10», СЕРИИ 151104

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Определение рН — 3,0. Определение рН — 6,8.

Определение содержания в одном В суппозитории аскорбиновой суппозитории: кислоты и токоферола ацетата — аскорбиновой кислоты — 0,021 г; не содержится. токоферола ацетата — 0,055.

На контурной ячейковой упаковке На контурной ячейковой упаковке указывается: номер свидетельства указывается: лекарственная на товарный знак, лекарственная форма (свечи), условия хранения

  форма (суппозитории), состав     (4-10 град. С); не указывается:   лекарственного препарата,        торговое название на английском  

условия хранения (2-8 град. С), языке, номер свидетельства на торговое название на английском товарный знак, состав языке, условия отпуска и лекарственного препарата. штрих-код.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ