<Письмо> Росздравнадзора от 21.05.2008 N 01И-233/08 «Об изъятии фальсифицированных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 мая 2008 г.

N 01И-233/08

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от представительства компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи» (США), сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных средств: «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1», серии 6047010, «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1», серии 6022813, на упаковках которых указан производитель «Пфайзер ПГМ», Франция. Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов: «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1», серии 6047010, «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1», серии 6022813, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.05.2008 г. N 01И-233/08

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1», серии 6047010:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Таблетка ровного голубого цвета, с Таблетка неоднородно окрашена, с

  гладкой поверхностью, ровными        шероховатой поверхностью, неровными    краями.                              краями.                               

2. «Виагра, таблетки покрытые оболочкой 50 мг N 1», серии 6022813:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Таблетка ровного голубого цвета, с Таблетка неоднородно окрашена, с

  гладкой поверхностью, ровными        шероховатой поверхностью, неровными    краями.                              краями.                                                                                                            Вид таблетки на изломе: 2 слоя -     Вид таблетки на изломе: окрашена       голубая оболочка и белое ядро.       целиком в голубой цвет.               

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ