<Письмо> Росздравнадзора от 21.04.2009 N 01-6740/09 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 апреля 2009 г.
N 01-6740/09
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 0890/09/ВГ, 0891/09/ВГ от 12.03.2009) сообщает, что лекарственный препарат «Аскорбиновая кислота с глюкозой», таблетки, серии 830508, производства ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», соответствует требованиям ФСП 42-0610-2904-05 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0610-2904-05. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой», таблетки, серии 830508, производства ОАО «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод», забракованная ранее ТУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области», поставщик ЗАО ФК «Интерлек» г. Самара, не соответствует требованиям ФСП 42-0610-2904-05 по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-УфаВита» на необходимость в срок до 31.05.2009 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Управлению Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
