МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 марта 2013 г. N 16И-278/13
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 марта 2013 г. N 16И-278/13
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-112/12 ООО "Фарма Лидер" Натрия хлорид, ОАО "Биохимик" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4771011 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 70/1, раствор для Росздравнадзора N 04И-221/12 литер А, г. Свободный, инфузий (Хабаровский от 29.03.2012 Амурская область) изотонический 0,9% филиал) 200 мл, бутылки N 04И-112/12 ГУЗ "Забайкальский Линкомицин, ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160311 от 22.02.2012; краевой онкологический раствор для в/в и завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 диспансер" в/м введения, медпрепаратов" (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленинградская, 1 мл 300 мг/мл филиал) д. 104, г. Чита, N 10 (ампулы) Забайкальский край) N 04И-112/12 ООО "Оптико- Артра(R), таблетки Юнифарм Инк США ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" EQ317 от 22.02.2012; фармацевтическая п/пл/о 500 мг + Росздравнадзора N 04И-221/12 компания "Панацея" 500 мг 100 шт., (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленина, д. 123, флаконы филиал) пом. 15, г. Чита, полиэтиленовые, Забайкальский край) пачки картонные <> N 04И-112/12 ГУЗ "Агинская окружная Бензилпенициллин, ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 551210 от 22.02.2012; больница" порошок д/пригот. Росздравнадзора N 04И-221/12 (Больничный городок, раствора для в/в (Хабаровский от 29.03.2012 пгт Агинское, Агинский и в/м введения филиал) р-н, Забайкальский край) 1 млн. ЕД (флаконы) <> N 04И-112/12 АП ООО "АВС" Аевит, капсулы ПРУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060312 от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября, 10 шт., упаковки "Минскинтеркапс" Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 16, г. Петропавловск- ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, Камчатский контурные (2), филиал) край) пачки картонные <> N 04И-112/12 АП ООО "АВС" Рибоксин, таблетки ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080112 от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября, п/о 200 мг 10 шт., завод Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 16, г. Петропавловск- упаковки ячейковые медпрепаратов" (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, Камчатский контурные (5), филиал) край) пачки картонные N 04И-112/12 ФКУ "ИК N 6 УФСИН Аскорутин, ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220510 от 22.02.2012; по Камчатскому краю" таблетки 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Карьерная, д. 3, упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 г. Елизово, Камчатский контурные (5), филиал) край) пачки картонные <> N 04И-112/12 ФКУ "ИК N 6 УФСИН Диклофенак, табл., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031210 от 22.02.2012; по Камчатскому краю" покрытые Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Карьерная, д. 3, киш.-раств. (Хабаровский от 29.03.2012 г. Елизово, Камчатский оболочкой, 50 мг филиал) край) 10 шт., уп. яч. конт. (2), пач. карт. N 04И-112/12 ФКУ "ИК N 6 УФСИН Дибазол, раствор ОАО "Биосинтез" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10110 от 22.02.2012; по Камчатскому краю" для в/в и в/м Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Карьерная, д. 3, введения, 5 мл (Хабаровский от 29.03.2012 г. Елизово, Камчатский 10 мг/мл N 10 филиал) край) (ампулы) N 04И-112/12 АП ООО "АВС" Фамотидин, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0100212 от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября, таблетки, покрытые Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 16, г. Петропавловск- оболочкой, 40 мг (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, Камчатский N 20 (упаковки филиал) край) ячейковые контурные) <> N 04И-112/12 АП ООО "АВС" Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский Украина ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980512 от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября, N 50 (упаковки ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 16, г. Петропавловск- ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, Камчатский контурные) филиал) край) N 04И-112/12 АП ООО "АВС" Аскорутин, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290712 от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября, таблетки 50 шт., "Фармстандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 16, г. Петропавловск- банки полимерные УфаВИТА" (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, Камчатский филиал) край) N 04И-112/12 АП ООО "АВС" Аскорбиновая ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020512 от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября, кислота с Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 16, г. Петропавловск- глюкозой, таблетки (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, Камчатский 100 мг + 877 мг филиал) край) N 10 N 04И-112/12 ООО "Камчатсбытфармация" Рибоксин, таблетки ОАО "Ирбитский Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110511 от 22.02.2012; (пр. Победы, д. 79А, п/о 200 мг 10 шт., ХФЗ" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Петропавловск- упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, Камчатский контурные (5), филиал) край) пачки картонные N 04И-112/12 МУП "Центральная Аскорутин, ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881011 от 22.02.2012; районная аптека" таблетки 50 мг + Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Толстихина, д. 13, 50 мг 10 шт., уп. (Хабаровский от 29.03.2012 с. Тигиль, Тигильский яч. конт. (5), филиал) р-н, Камчатский край) пач. карт. <> N 04И-112/12 ОГУП "Магаданфармация" Пирацетам, капсулы ОАО "ХФК Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501011 от 22.02.2012; (3-й Транспортный пер., 400 мг N 60 "Акрихин" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 12, г. Магадан, (упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Магаданская область) ячейковые филиал) контурные) <> N 04И-112/12 АП ООО "Фармацевт" Аевит, капсулы ПРУП Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1100312 от 22.02.2012; (ул. Усатого, д. 5, 10 шт., упаковки "Минскинтеркапс" Беларусь Росздравнадзора N 04И-221/12 пом. 33, г. Фокино, ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) контурные (2), филиал) пачки картонные <> N 04И-112/12 АП ООО "Фармацевт" Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150112 от 22.02.2012; (ул. Усатого, д. 5, покрытые препараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 пом. 33, г. Фокино, оболочкой, N 24 им. Н.А.Семашко (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) (упаковки филиал) ячейковые контурные) <> N 04И-112/12 МУП Владивостока "Аптека Рибоксин, раствор ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480611 от 22.02.2012; N 154" (ул. Нерчинская, для в/в введения Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 40, г. Владивосток, 20 мг/мл 10 мл, (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) ампулы (10), филиал) коробки картонные <> N 04И-112/12 ООО "Фарм-торг" Аевит, капсулы ООО "Люми" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100312 от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26, 10 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Хабаровск, ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) контурные филиал) N 04И-112/12 ООО "Фарм-торг" Борная кислота, ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80512 от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26, пор. д/наруж. фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Хабаровск, прим., 10 г фабрика" (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) (пакеты из комби- филиал) нир. термосвар. материала) N 04И-112/12 КГБУЗ "Детская городская Аммиак, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11042012 от 22.02.2012; клиническая поликлиника для наружного "Фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-221/12 N 3" МЗ Хабаровского применения и фабрика" (Хабаровский от 29.03.2012 края (ул. Майская, ингаляций, 40 мл [г. Чебоксары] филиал) д. 39, г. Хабаровск, 10% (флаконы Хабаровский край) темного стекла) N 04И-112/12 ООО "Навигатор" Кальцекс, таблетки ОАО "Татхимфарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71211 от 22.02.2012; (ул. Владивостокская, 500 мг 10 шт., препараты" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 19к, пгт Корфовский, упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) контурные филиал) N 04И-112/12 ООО "Навигатор" Магния сульфат, ОАО "Химический Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221210 от 22.02.2012; (ул. Владивостокская, порошок для завод Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 19к, пгт Корфовский, приготовления им. Л.Я.Карпова"/ (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) раствора для расфасовано ОАО филиал) приема внутрь "Фармацевтическая 25 г, пакеты фабрика термосвариваемые Санкт-Петербурга" N 04И-112/12 ООО "Навигатор" Парацетамол-УБФ, ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190312 от 22.02.2012; (ул. Владивостокская, таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 19к, пгт Корфовский, 10 шт., упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) безъячейковые филиал) контурные N 04И-112/12 НУЗ "Отделенческая Парацетамол-УБФ, ОАО "Уралбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112 от 22.02.2012; больница на ст. таблетки 500 мг Росздравнадзора N 04И-221/12 Комсомольск ОАО "РЖД" 10 шт., упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Пирогова, д. 11, безъячейковые филиал) г. Комсомольск-на-Амуре, контурные Хабаровский край) N 04И-112/12 ООО "Фарм-торг" Аскорбиновая ОАО "Марбиофарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270312 от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26, кислота с Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Хабаровск, глюкозой, таблетки (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) 10 шт., упаковки филиал) ячейковые контурные <> N 04И-112/12 ООО "Фарм-торг" Аскорбиновая ООО "Тульская Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211 от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26, кислота (витамин фармацевтическая Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Хабаровск, C), пор. д/пригот. фабрика" (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) р-ра для приема филиал) внутрь 2,5 г, пакеты термосвариваемые N 04И-112/12 НУЗ "Отделенческая Бриллиантовый ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100612 от 22.02.2012; больница на ст. зеленый, раствор "Самарамедпром" Росздравнадзора N 04И-221/12 Комсомольск ОАО "РЖД" для наружного (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Пирогова, д. 11, применения филиал) г. Комсомольск-на-Амуре, спиртовой 1% Хабаровский край) 10 мл, фл.-кап. т/ст. N 04И-112/12 МБУЗ "ЦРБ" Пиридоксин, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20311 от 22.02.2012; (ул. Зеленая, д. 10, раствор для Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Комсомольск-на-Амуре, инъекций 50 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) 1 мл, ампулы (10), филиал) пачки картонные N 04И-112/12 МБУЗ "ЦРБ" Рибоксин, раствор ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150310 от 22.02.2012; (ул. Зеленая, д. 10, для в/в введения Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Комсомольск-на-Амуре, 20 мг/мл 10 мл, (Хабаровский от 29.03.2012 Хабаровский край) ампулы (10), филиал) коробки картонные <> N 04И-112/12 МБУЗ "Районная больница Пиридоксин, ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80312 от 22.02.2012; сельского поселения Село раствор для Росздравнадзора N 04И-221/12 Хурба" (ул. Гайдара, инъекций 50 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 д. 28, с. Хурба, 1 мл, ампулы (10), филиал) Хабаровский край) пачки картонные N 04И-112/12 ООО "Галактика" Андипал, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310412 от 22.02.2012; (пр. Первостроителей, N 10 (упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 15, г. Комсомольск- безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 на-Амуре, Хабаровский контурные) <> филиал) край) N 04И-112/12 ООО "КАТРАПФАРМ" Глюкоза, раствор ОАО "Дальхимфарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741211 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 15, для инфузий 5% Росздравнадзора N 04И-221/12 пом. 1 (1-3), 200 мл, бутылки (Хабаровский от 29.03.2012 рп Переясловка, стеклянные для филиал) р-н им. Лазо, крови и кровезаме- Хабаровский край) нителей <>
<*> По проверенным показателям.