<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2013 N 16И-278/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 марта 2013 г. N 16И-278/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 марта 2013 г. N 16И-278/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания        Наименование         Лекарственное      Производитель    Страна       Экспертная      Серии                          организации,            средство                         пр-ва        организация                               представившей образцы                                                                                                лекарственных средств                                                                                                                                                                                                     N 04И-112/12   ООО "Фарма Лидер"        Натрия хлорид,     ОАО "Биохимик"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4771011    от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 70/1,    раствор для                                     Росздравнадзора              N 04И-221/12   литер А, г. Свободный,   инфузий                                         (Хабаровский                 от 29.03.2012  Амурская область)        изотонический 0,9%                              филиал)                                                              200 мл, бутылки                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   ГУЗ "Забайкальский       Линкомицин,        ОАО "Борисовский  Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160311     от 22.02.2012; краевой онкологический   раствор для в/в и  завод             Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-221/12   диспансер"               в/м введения,      медпрепаратов"               (Хабаровский                 от 29.03.2012  (ул. Ленинградская,      1 мл 300 мг/мл                                  филиал)                                     д. 104, г. Чита,         N 10 (ампулы)                                                                               Забайкальский край)                                                                                                                                                                                                        N 04И-112/12   ООО "Оптико-             Артра(R), таблетки Юнифарм Инк       США        ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" EQ317      от 22.02.2012; фармацевтическая         п/пл/о 500 мг +                                 Росздравнадзора              N 04И-221/12   компания "Панацея"       500 мг 100 шт.,                                 (Хабаровский                 от 29.03.2012  (ул. Ленина, д. 123,     флаконы                                         филиал)                                     пом. 15, г. Чита,        полиэтиленовые,                                                                             Забайкальский край)      пачки картонные                                                                                                      <>                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   ГУЗ "Агинская окружная   Бензилпенициллин,  ОАО "Биосинтез"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 551210     от 22.02.2012; больница"                порошок д/пригот.                               Росздравнадзора              N 04И-221/12   (Больничный городок,     раствора для в/в                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  пгт Агинское, Агинский   и в/м введения                                  филиал)                                     р-н, Забайкальский край) 1 млн. ЕД                                                                                                            (флаконы) <>                                                                                                                                                                                     N 04И-112/12   АП ООО "АВС"             Аевит, капсулы     ПРУП              Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1060312    от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября,     10 шт., упаковки   "Минскинтеркапс"  Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 16, г. Петропавловск- ячейковые                                       (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский, Камчатский   контурные (2),                                  филиал)                                     край)                    пачки картонные                                                                                                      <>                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   АП ООО "АВС"             Рибоксин, таблетки ОАО "Борисовский  Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 080112     от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября,     п/о 200 мг 10 шт., завод             Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 16, г. Петропавловск- упаковки ячейковые медпрепаратов"               (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский, Камчатский   контурные (5),                                  филиал)                                     край)                    пачки картонные                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   ФКУ "ИК N 6 УФСИН        Аскорутин,         ЗАО "Вифитех"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220510     от 22.02.2012; по Камчатскому краю"     таблетки 10 шт.,                                Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Карьерная, д. 3,    упаковки ячейковые                              (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Елизово, Камчатский   контурные (5),                                  филиал)                                     край)                    пачки картонные                                                                                                      <>                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   ФКУ "ИК N 6 УФСИН        Диклофенак, табл., ООО "Озон"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 031210     от 22.02.2012; по Камчатскому краю"     покрытые                                        Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Карьерная, д. 3,    киш.-раств.                                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Елизово, Камчатский   оболочкой, 50 мг                                филиал)                                     край)                    10 шт., уп. яч.                                                                                                      конт. (2), пач.                                                                                                      карт.                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   ФКУ "ИК N 6 УФСИН        Дибазол, раствор   ОАО "Биосинтез"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10110      от 22.02.2012; по Камчатскому краю"     для в/в и в/м                                   Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Карьерная, д. 3,    введения, 5 мл                                  (Хабаровский                 от 29.03.2012  г. Елизово, Камчатский   10 мг/мл N 10                                   филиал)                                     край)                    (ампулы)                                                                                                                                                                                          N 04И-112/12   АП ООО "АВС"             Фамотидин,         ЗАО "Биоком"      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0100212    от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября,     таблетки, покрытые                              Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 16, г. Петропавловск- оболочкой, 40 мг                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский, Камчатский   N 20 (упаковки                                  филиал)                                     край)                    ячейковые                                                                                                            контурные) <>                                                                                                                                                                                    N 04И-112/12   АП ООО "АВС"             Аспаркам, таблетки ОАО "Луганский    Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 980512     от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября,     N 50 (упаковки     ХФЗ"                         Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 16, г. Петропавловск- ячейковые                                       (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский, Камчатский   контурные)                                      филиал)                                     край)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-112/12   АП ООО "АВС"             Аскорутин,         ОАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290712     от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября,     таблетки 50 шт.,   "Фармстандарт-               Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 16, г. Петропавловск- банки полимерные   УфаВИТА"                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский, Камчатский                                                   филиал)                                     край)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-112/12   АП ООО "АВС"             Аскорбиновая       ООО "Люми"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 020512     от 22.02.2012; (пр. 50 лет Октября,     кислота с                                       Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 16, г. Петропавловск- глюкозой, таблетки                              (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский, Камчатский   100 мг + 877 мг                                 филиал)                                     край)                    N 10                                                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ООО "Камчатсбытфармация" Рибоксин, таблетки ОАО "Ирбитский    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110511     от 22.02.2012; (пр. Победы, д. 79А,     п/о 200 мг 10 шт., ХФЗ"                         Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Петропавловск-        упаковки ячейковые                              (Хабаровский                 от 29.03.2012  Камчатский, Камчатский   контурные (5),                                  филиал)                                     край)                    пачки картонные                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   МУП "Центральная         Аскорутин,         ОАО "Марбиофарм"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 881011     от 22.02.2012; районная аптека"         таблетки 50 мг +                                Росздравнадзора              N 04И-221/12   (ул. Толстихина, д. 13,  50 мг 10 шт., уп.                               (Хабаровский                 от 29.03.2012  с. Тигиль, Тигильский    яч. конт. (5),                                  филиал)                                     р-н, Камчатский край)    пач. карт. <>                                                                                                                                                                                    N 04И-112/12   ОГУП "Магаданфармация"   Пирацетам, капсулы ОАО "ХФК          Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 501011     от 22.02.2012; (3-й Транспортный пер.,  400 мг N 60        "Акрихин"                    Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 12, г. Магадан,       (упаковки                                       (Хабаровский                 от 29.03.2012  Магаданская область)     ячейковые                                       филиал)                                                              контурные) <>                                                                                                                                                                                    N 04И-112/12   АП ООО "Фармацевт"       Аевит, капсулы     ПРУП              Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1100312    от 22.02.2012; (ул. Усатого, д. 5,      10 шт., упаковки   "Минскинтеркапс"  Беларусь   Росздравнадзора              N 04И-221/12   пом. 33, г. Фокино,      ячейковые                                       (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)         контурные (2),                                  филиал)                                                              пачки картонные                                                                                                      <>                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   АП ООО "Фармацевт"       Аллохол, таблетки, ОАО "Мосхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150112     от 22.02.2012; (ул. Усатого, д. 5,      покрытые           препараты"                   Росздравнадзора              N 04И-221/12   пом. 33, г. Фокино,      оболочкой, N 24    им. Н.А.Семашко              (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)         (упаковки                                       филиал)                                                              ячейковые                                                                                                            контурные) <>                                                                                                                                                                                    N 04И-112/12   МУП Владивостока "Аптека Рибоксин, раствор  ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480611     от 22.02.2012; N 154" (ул. Нерчинская,  для в/в введения                                Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 40, г. Владивосток,   20 мг/мл 10 мл,                                 (Хабаровский                 от 29.03.2012  Приморский край)         ампулы (10),                                    филиал)                                                              коробки картонные                                                                                                    <>                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   ООО "Фарм-торг"          Аевит, капсулы     ООО "Люми"        Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100312     от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26,    10 шт., упаковки                                Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Хабаровск,            ячейковые                                       (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)        контурные                                       филиал)                                                                                                                                           N 04И-112/12   ООО "Фарм-торг"          Борная кислота,    ООО "Тульская     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80512      от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26,    пор. д/наруж.      фармацевтическая             Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Хабаровск,            прим., 10 г        фабрика"                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)        (пакеты из комби-                               филиал)                                                              нир. термосвар.                                                                                                      материала)                                                                                                                                                                                        N 04И-112/12   КГБУЗ "Детская городская Аммиак, раствор    ОАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11042012   от 22.02.2012; клиническая поликлиника  для наружного      "Фармацевтическая            Росздравнадзора              N 04И-221/12   N 3" МЗ Хабаровского     применения и       фабрика"                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  края (ул. Майская,       ингаляций, 40 мл   [г. Чебоксары]               филиал)                                     д. 39, г. Хабаровск,     10% (флаконы                                                                                Хабаровский край)        темного стекла)                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   ООО "Навигатор"          Кальцекс, таблетки ОАО "Татхимфарм-  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 71211      от 22.02.2012; (ул. Владивостокская,    500 мг 10 шт.,     препараты"                   Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 19к, пгт Корфовский,  упаковки ячейковые                              (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)        контурные                                       филиал)                                                                                                                                           N 04И-112/12   ООО "Навигатор"          Магния сульфат,    ОАО "Химический   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 221210     от 22.02.2012; (ул. Владивостокская,    порошок для        завод                        Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 19к, пгт Корфовский,  приготовления      им. Л.Я.Карпова"/            (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)        раствора для       расфасовано ОАО              филиал)                                                              приема внутрь      "Фармацевтическая                                                                                 25 г, пакеты       фабрика                                                                                           термосвариваемые   Санкт-Петербурга"                                                                                                                                                              N 04И-112/12   ООО "Навигатор"          Парацетамол-УБФ,   ОАО "Уралбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190312     от 22.02.2012; (ул. Владивостокская,    таблетки 500 мг                                 Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 19к, пгт Корфовский,  10 шт., упаковки                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)        безъячейковые                                   филиал)                                                              контурные                                                                                                                                                                                         N 04И-112/12   НУЗ "Отделенческая       Парацетамол-УБФ,   ОАО "Уралбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40112      от 22.02.2012; больница на ст.          таблетки 500 мг                                 Росздравнадзора              N 04И-221/12   Комсомольск ОАО "РЖД"    10 шт., упаковки                                (Хабаровский                 от 29.03.2012  (ул. Пирогова, д. 11,    безъячейковые                                   филиал)                                     г. Комсомольск-на-Амуре, контурные                                                                                   Хабаровский край)                                                                                                                                                                                                          N 04И-112/12   ООО "Фарм-торг"          Аскорбиновая       ОАО "Марбиофарм"  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 270312     от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26,    кислота с                                       Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Хабаровск,            глюкозой, таблетки                              (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)        10 шт., упаковки                                филиал)                                                              ячейковые                                                                                                            контурные <>                                                                                                                                                                                     N 04И-112/12   ООО "Фарм-торг"          Аскорбиновая       ООО "Тульская     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 50211      от 22.02.2012; (ул. Аксенова, д. 26,    кислота (витамин   фармацевтическая             Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Хабаровск,            C), пор. д/пригот. фабрика"                     (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)        р-ра для приема                                 филиал)                                                              внутрь 2,5 г,                                                                                                        пакеты                                                                                                               термосвариваемые                                                                                                                                                                                  N 04И-112/12   НУЗ "Отделенческая       Бриллиантовый      ОАО               Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100612     от 22.02.2012; больница на ст.          зеленый, раствор   "Самарамедпром"              Росздравнадзора              N 04И-221/12   Комсомольск ОАО "РЖД"    для наружного                                   (Хабаровский                 от 29.03.2012  (ул. Пирогова, д. 11,    применения                                      филиал)                                     г. Комсомольск-на-Амуре, спиртовой 1%                                                                                Хабаровский край)        10 мл, фл.-кап.                                                                                                      т/ст.                                                                                                                                                                                             N 04И-112/12   МБУЗ "ЦРБ"               Пиридоксин,        ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20311      от 22.02.2012; (ул. Зеленая, д. 10,     раствор для                                     Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Комсомольск-на-Амуре, инъекций 50 мг/мл                               (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)        1 мл, ампулы (10),                              филиал)                                                              пачки картонные                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   МБУЗ "ЦРБ"               Рибоксин, раствор  ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 150310     от 22.02.2012; (ул. Зеленая, д. 10,     для в/в введения                                Росздравнадзора              N 04И-221/12   г. Комсомольск-на-Амуре, 20 мг/мл 10 мл,                                 (Хабаровский                 от 29.03.2012  Хабаровский край)        ампулы (10),                                    филиал)                                                              коробки картонные                                                                                                    <>                                                                                                                                                                                               N 04И-112/12   МБУЗ "Районная больница  Пиридоксин,        ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 80312      от 22.02.2012; сельского поселения Село раствор для                                     Росздравнадзора              N 04И-221/12   Хурба" (ул. Гайдара,     инъекций 50 мг/мл                               (Хабаровский                 от 29.03.2012  д. 28, с. Хурба,         1 мл, ампулы (10),                              филиал)                                     Хабаровский край)        пачки картонные                                                                                                                                                                                   N 04И-112/12   ООО "Галактика"          Андипал, таблетки  ООО "Асфарма"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310412     от 22.02.2012; (пр. Первостроителей,    N 10 (упаковки                                  Росздравнадзора              N 04И-221/12   д. 15, г. Комсомольск-   безъячейковые                                   (Хабаровский                 от 29.03.2012  на-Амуре, Хабаровский    контурные) <>                                  филиал)                                     край)                                                                                                                                                                                                                      N 04И-112/12   ООО "КАТРАПФАРМ"         Глюкоза, раствор   ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 741211     от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 15,      для инфузий 5%                                  Росздравнадзора              N 04И-221/12   пом. 1 (1-3),            200 мл, бутылки                                 (Хабаровский                 от 29.03.2012  рп Переясловка,          стеклянные для                                  филиал)                                     р-н им. Лазо,            крови и кровезаме-                                                                          Хабаровский край)        нителей <>                                                                 

<*> По проверенным показателям.