<Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2006 N 01И-221/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 марта 2006 г.

N 01И-221/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Линкас Лор, пастилки мятные N 16, производства «Хербалэйдж (Пвт) Лтд», Пакистан, поставщик ООО «Айболит», показатель «Описание» (пастилки матовые с воздушными полостями) — серии 64.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», серии 6D, см. Письмо Росздравнадзора от 11.08.2006 N 01-33198/06.

— Стрепсилс, таблетки для рассасывания N 24, производства «Бутс Хелскэр Интернешнл», Великобритания, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (таблетки со сколами и выщербленными краями) — серии 6D. 2. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Бронхикум пастилки от кашля, пастилки 100 мг N 20, производства «Рон-Пуленк Рорер», Германия, поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Описание» (на поверхности пастилок длинные игольчатые кристаллы) — серии 51731. — Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ЗАО ПКЦ «Кетгут», показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии 7092005. — Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания апельсиновые N 16, производства «Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ООО «Биотэк Фарма-Юг», показатель «Описание» (таблетки с белым налетом и со сколами) — серии О-144. 3. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Ноготков цветки, сырье растительное — порошок, 1,5 г N 20, производства ООО «Фарос-21», поставщик ООО «Анта-Импэкс», показатели «Средняя масса» (1,37 г), «Зола общая» (14,8%), «Упаковка» (в пачках присутствуют видимые частицы песка) — серии 01072005. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ