<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2007 N 01И-145/07 «О качестве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 февраля 2007 г.

N 01И-145/07

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует о фактах выявления на территории Украины в течение 4 квартала 2006 года недоброкачественных (приложение N 1) и фальсифицированных лекарственных средств (приложение N 2), зарегистрированных на территории Российской Федерации. Просим руководителей органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении сертификации (декларирования) лекарственных средств. Одновременно Росздравнадзор просит руководителей центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» учесть данную информацию при контроле качества лекарственных средств, поступающих на территорию субъектов Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение N 1
к письму Росздравнадзора
от 21.02.2007 г. N 01И-145/07

  Название    Форма лекар-    Серия  Производи-   Страна-    Результат      Дата      N    Код не-  Показатель    лекар-      ственного              тель         производи- государ-               письма соответ-               ственного   средства                            тель       ственного                     ствия                  средства                                                   контроля                                            

Мукалтин таблетки по 160805 ГНЦЛС ДП ГАК Украина Предписание 16.10.2006 4110/ субст. Коли-

              0,05 г в               "Укрмедпром"                                   07-17           чественное                контурных                                                                             определение               безъячейковых                                                                                                   упаковках N 10                                                                                                                                                                                                      Кавинтон    таблетки по    Т4С108А "Гедеон      Венгрия    Предписание 05.12.2006 4929/   субст.  Упаковка,                 5 мг N 50              Рихтер АО"                                     07-10           Маркировка                                                                                                                    Мазь        мазь по 25 г в 460406  ОАО          Российская Предписание 20.12.2006 5233/   субст.  рН            гепариновая тубах                  "Нижфарм"    Федерация                         07-23                        

Приложение N 2
к письму Росздравнадзора
от 21.02.2007 г. N 01И-145/07

  Название    Форма лекар-   Серия   Производитель Страна-   Результат      Дата      N    Код не-  Показатель    лекар-      ственного                            произво-  государ-               письма соответ-               ственного   средства                             дитель    ственного                     ствия                  средства                                                   контроля                                                                                                                                                             Бисептол    таблетки      310705   с маркировкой Польша    Предписание 06.10.2006 4010/   фальс.  Маркировка                400 мг/80 мг           "Пабьяницкий                                   07-09                                     N 20                   фармзавод                                                                                                       Польфа АО"                                                                  

Линекс R капсулы N 16 121208 с маркировкой Словения Предписание 12.10.2006 4045/ фальс. По

                                     "Лек фарма-                                    07-09           сообщению                                        цевтическая                                                    производи-                                       компания                                                       теля серия                                       д.д."                                                          121208 не                                                                                                       производи-                                                                                                      лась                                                                                                                          Валокордин  капли для     542041   с маркировкой Германия  Предписание 01.11.2006 4335/   фальс.  Упаковка,     R           перорального           "Кревель                                       07-10           Маркировка                применения             Мойзельбах                                                                               во флаконах-           ГмбХ",                                                                                   капельницах                                                                                                     по 20 мл N 1                                                                                       

Цефтриаксон порошок для 510905 с маркировкой Украина Предписание 08.11.2006 4440/ фальс. Идентифика-

  -КМП        приготовления          ОАО "Киев-                                     07-23           ция, рН,                  раствора для           медпрепарат"                                                   Однород-                  инъекций по                                                                           ность                     1,0 г во                                                                              массы,                    флаконах                                                                              Маркировка                                                                                                                    Бисептол    таблетки      340903,  с маркировкой Польша    Предписание 23.11.2006 4757/   фальс.  Упаковка,                 480 мг N 20   641204   "Пабьяницкий                                   07-10           Маркировка                                       фармзавод                                                                                                       Польфа АО"                                                                                                                                                                                   Бисептол    таблетки      180603   с маркировкой Польша    Предписание 23.11.2006 4760/   фальс.  Упаковка,                 480 мг N 20            "Пабьяницкий                                   07-10           Маркировка                                       фармзавод                                                                                                       Польфа АО"                                                                  

Супрастин таблетки по 445А0405 с маркировкой Венгрия Предписание 05.12.2006 4928/ фальс. Идентифика-

              25 мг N 20             "Эгис АО"                                      07-10           ция,                                             Фармацевти-                                                    Упаковка,                                        ческий завод                                                   Маркировка                                                                                                                    Фестал      драже N 100   334130   с маркировкой Индия     Предписание 15.12.2006 5158/   фальс.  Упаковка,                                        "Авентис                                       07-10           Маркировка                                       Фарма                                                                                                           Лимитед"                                                                    

Трихопол R таблетки по 50305 с маркировкой Польша Предписание 28.12.2006 5382/ фальс. Упаковка,

              250 мг N 20            "Польфарма"                                    07-10           Маркировка                                       С.А. Фарма-                                                                                                     цевтический                                                                                                     завод                                                                                                                                                                                        Низорал     таблетки по   03CL171  с маркировкой Италия    Предписание 28.12.2006 5382/   фальс.  Описание,                 200 мг N 10            "Янссен-Силаг                                  07-10           Упаковка                                         С.п. А."