<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2006 N 01-5187/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

21 февраля 2006 г.

N 01-5187/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-9, АВ-10) сообщает, что лекарственный препарат «Аекол» 100 мл серии 161204 производства ОАО «Уфавита» соответствует требованиям ФС 42-3182-95 и изм. N 1 и N 2 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-3182-95 и изм. N 1 и N 2 по проверенным показателям. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Аекол» 100 мл серии 161204 производства ОАО «Уфавита», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, не соответствует требованиям ФС 42-3182-95 и изм. N 1 и N 2 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Уфавита» на необходимость в срок до 15.03.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ