<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2013 N 04И-45/13 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 21 января 2013 г. N 04И-45/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием: — «Цифровой фотометрический АПК «ПлантоВизор Синди 2011» «Каноны Красоты и Гармонии» и «Кастинг Созвездие» с интегрирующей технологией модульной комплектации по Кузнецову С.В. 2001-2011 гг., производства Инновационная научно-производственная компания «Новая ортопедия», г. Ярославль. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделии медицинского назначения, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 N 22408).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА