<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2014 N 01И-1857/14 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 ноября 2014 г. N 01И-1857/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ЗАО «Вектор-Медика» отзывает из обращения лекарственный препарат «, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3000000 МЕ, ампулы (5), пачки картонные», серии 31, производства ЗАО «Вектор-Медика» (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка». О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 31.07.2014 N 01И-1115/14. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Вектор-Медика» представить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств представить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО