<Письмо> Росздравнадзора от 20.11.2006 N 01-47764/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 ноября 2006 г.

N 01-47764/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний N 6028/06/ФТ, 6029/06/ФТ от 20.10.2006) сообщает, что лекарственный препарат «Зверобоя настойка» серии 10605 производства ОАО «Синтез» соответствует требованиям ФСП 42-0054-2567-02 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1988-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Зверобоя настойка» серии 10605 производства ОАО «Синтез», забракованная ранее ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области, поставщик ООО «Биотэк», не соответствует требованиям ФСП 42-0054-2567-02 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Синтез» на необходимость в срок до 01.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ