<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1628/14 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 октября 2014 г. N 01И-1628/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Марий Эл информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Камера для хранения стерильных изделий ПАНМЕД(R)-1С», производства ООО «Фирма «КАМЕД», Россия, 420022, г. Казань, ул. К.Тинчурина, 31. Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2006/1544 от 05.10.2006, срок действия до 05.10.2016, выданного на медицинское изделие «Камеры для хранения стерильных изделий «Панмед-1», «Панмед-1С», «Панмед-1М» с принадлежностями», производства ООО «Панмед», Украина. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО