<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1621/14 «О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 октября 2014 г. N 01И-1621/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий: — «Иммуноглобулины диагностические бруцеллезные флуоресцирующие сухие («РИФ-Бру-СтавНИПЧИ»)», производства ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора, 355035, Россия, г. Ставрополь, ул. Советская, 13-15; — «Сыворотки моноспецифические агглютинирующие бруцеллезные антиабортус и антимелитензис», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М.Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан; — «Диагностикум эритроцитарный лептоспирозный антигенный, сухой, производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М.Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан; — «Диагностикум эритроцитарный чумной антигенный в комплекте с ингредиентами», производства «Казахский научный центр карантинных и зоонозных инфекций им. М.Айкимбаева, Комитета Государственного санитарно-эпидемиологического надзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан», Казахстан. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным «Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО