<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2010 N 04-23341/10 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 октября 2010 г. N 04-23341/10

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протокол анализов NN 717-в, 718-в от 27.09.2010) сообщает, что лекарственный препарат «Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг», серии 20210, производства ОАО «Нижфарм», соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507) по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии лекарственного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507). Одновременно сообщаем, что партия препарата «Витапрост(R), суппозитории ректальные 50 мг», серии 20210, производства ОАО «Нижфарм», забракованная ранее ГУ Краснодарского края «Фармацевтический центр», поставщик ООО «Трэдифарм-К», Краснодарский край, не соответствует требованиям ФСП 42-1966-06 (Р N001136/01-100507) по показателю «Описание» и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке. Обращаем внимание ОАО «Нижфарм» на необходимость в срок до 20.12.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий. Руководителю Управления Росздравнадзора по Краснодарскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА