<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2008 N 01И-674/08 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 октября 2008 г.
N 01И-674/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Линкас Лор, пастилки медово-лимонные (блистеры) N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-11» г. Барнаул, показатель «Описание» (пастилки с посторонними включениями темного цвета) — серии 59. 2. Забракованные ГУЗ «Брянский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл (ампулы) 10 мл N 10, производства ОАО «Фармак», Украина, поставщик ГУП «Брянскфармация» г. Брянск, показатель «Описание» (жидкость с белым осадком) — серии 380508. 3. Забракованные ГУЗ «Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»: — Бетиол, суппозитории ректальные (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» г. Пермь, показатели: «Описание» (суппозитории с деформированной поверхностью), «Средняя масса» — серии 70208. — Валерианы настойка, настойка (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Пермь» г. Пермь, показатели: «Спирт», «Номинальный объем», «Упаковка» (номер серии на первичной упаковке указан неверно) — серии 70608. 4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Новокузнецкий филиал: — Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ООО «Вита-Фарм» г. Томск, показатели: «Номинальный объем», «Упаковка» (укупорка флаконов негерметична) — серии 1180508. 5. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецк: — Кальцекс, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», поставщик ОГУП «Липецкфармация» г. Липецк, показатель «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета) — серии 10107. 6. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Кедровит, эликсир (бутылки) 100 мл, производства ООО «Люми», поставщик ЗАО НПК «Катрен» г. Волгоград, показатель «Упаковка» (бутылки негерметично укупорены, алюминиевые колпачки прокручиваются) — серии 201207. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
