ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 октября 2006 г.

N 01И-825/06

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 05.12.2006 N 01И-924/06)

В связи с информацией, поступившей от центра контроля качества лекарственных средств, о выявлении лекарственных препаратов:

О дальнейшей реализации препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10», производства «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.», Канада, серии С6А38321, см. Письмо Росздравнадзора от 08.12.2006 N 03И-929/06.

1. «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 22,1 г (саше) N 10», серии С6Н38321, на упаковках которого указан производитель «Новартис Фармасьютикалс Канада Инк», Канада; 2. «Трихопол, таблетки 250 мг, N 20», серии 90305, на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Польфарма» С.А., Польша; 3. «Галазолин, капли назальные, 0,1% 10 мл», серии 08UK0803, на упаковках которого указан производитель Варшавский фармацевтический завод «Польфа» А.О., Польша; 4. «Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг N 10», серии В60480, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд», Индия; (п. 4 в ред. письма Росздравнадзора от 05.12.2006 N 01И-924/06)

О дальнейшей реализации препарата «Манинил 5, таблетки 5 мг N 120», серии 53090, производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия, представленных представительством компании ООО «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ» (Германия), см. Письмо Росздравнадзора от 30.01.2007 N 01И-71/07.

5. «Манинил 5, таблетки 5 мг, N 120», серии 53090, на упаковках которого указан производитель «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия;

О дальнейшей реализации препарата «Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг (ампулы) 2 мл N 10», серии 5L879A, на упаковках которого указан производитель «АВД. фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология ГмбХ», (Германия), см. Письмо Росздравнадзора от 23.08.2007 N 03И-610/07.

6. «Церукал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг (ампулы) 2 мл N 10», серии 5L879A, на упаковках которого указан производитель «АВД.фарма ГмбХ и Ко. Кг Онкология ГмбХ», Германия; 7. «Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой), 1%», серии 60706-а, на упаковках которого указан производитель ООО «Росбио», Россия, подлинность которых вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах». Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центра контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ