<Письмо> Росздравнадзора от 20.10.2006 N 01И-820/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 октября 2006 г.

N 01И-820/06

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10» серии 730305, на упаковках которого указан производитель «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, N 10», серии 730305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.10.2006 N 01И-820/06

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АМПИЦИЛЛИНА ТРИГИДРАТ, ТАБЛЕТКИ 0,25 Г, N 10», СЕРИИ 730305

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Печать на контурной Печать на контурной безъячейковой безъячейковой упаковке четкая, упаковке нечеткая, плохо хорошо читаемая, равномерная читаемая, не равномерно

  по цвету.                      прокрашена, цвет краски более                                      темного оттенка.                   

В маркировке серии (730305) В маркировке серии (730305) цифра

  все цифры одного размера.      "5" нанесена более крупным                                         шрифтом.                           

Оригинальный паспорт завода: Паспорт завода: 1). в графе «Результаты 1). в графе «Результаты испытаний» раздела «Описание» испытаний» раздела «Описание» содержит следующую информацию содержит надпись —

• «таблетки белого цвета «соответствует»; плоскоцилиндрические с риской 2). в графе «Результаты и фаской»; испытаний» раздела «Срок 2). в графе «Результаты годности» указано — «IV 2007″, испытаний» раздела «Срок или «IV.07″. годности» указано — «до IV 2007».

  Паспорт завода содержит        В паспорте завода отсутствуют       прямоугольный штамп "для       штамп "для паспортов качества" с    паспортов качества" с подписью подписью комплектовщика, или        комплектовщика.                результаты испытаний раздела                                       "Растворение".                     

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ