<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2004 N 2091/04 <О перерегистрации лекарственных средств>

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 августа 2004 г.

N 2091/04

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что вопросы перерегистрации лекарственных средств в связи с изменениями названий лекарственных средств, наименований предприятий-производителей (заявителей) будут рассматриваться при предоставлении: — письма-обращения в адрес Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития; — заявки установленного образца;
— оформленной с указанием нового названия лекарственного средства или наименования предприятия-производителя (заявителя) и согласованной соответствующим экспертным органом нормативной документации (НД, ФСП, инструкции по медицинскому применению); — макета упаковки;
— предложений по цене лекарственного средства; — сертификата качества лекарственного средства; — заверенного в установленном порядке документа, на основании которого изменено наименование предприятия-производителя (заявителя). Одновременно Федеральная служба ставит Вас в известность, что вносить исправления в нормативные документы, ранее введенные в действие соответствующим решением уполномоченного органа, не допускается.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ