<Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2016 N 01И-1426/16 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 июля 2016 г. N 01И-1426/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Фарм-Синтез» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг, флаконы темного стекла (1), в комплекте: растворитель — маннит раствор для инъекций 0,8% 2 мл, ампулы (1), шприцы (1), иглы стерильные (2), тампоны спиртовые (2), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии 09112015, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.06.2016 N 01И-1174/16. Росздравнадзор предлагает АО «Фарм-Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО