<Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2016 N 01И-1416/16 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 июля 2016 г. N 01И-1416/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «Ксантер Фарма» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Санорин-Аналергин, капли назальные 10 мл, флаконы темного стекла с крышкой-пипеткой (1), пачки картонные», серий 3А0601015, 3А0280415, 3С0870115, производства «Тева Чешские Предприятия ср.о.», Чешская Республика, в связи с выявленным отклонением в его качестве по показателю «рН». О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.06.2016 N 01И-1250/16. Росздравнадзор предлагает ООО «Ксантер Фарма» и ООО «Тева» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларантам). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель
М.А.МУРАШКО