<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2016 N 01И-1198/16 «Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 июня 2016 г. N 01И-1198/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011, срок действия не ограничен. Организации-изготовители: Terang Nusa Sdn. Bhd., Malaysia; Innovative Gloves Co., Ltd, Thailand, следующих вариантов исполнения: «Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные неопудренные «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд», Соединенное Королевство, Малайзия, размер М, дата производства 2014-10, LOT 14283661; «Перчатки медицинские смотровые латексные нестерильные неопудренные «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 60/1Q/05.2015, размер М, дата производства 05.2015, срок годности до 05.2020; — «Перчатки медицинские хирургические нестерильные анатомической формы микротекстурированные опудренные «DiaMedical», производства «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное Королевство, Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, партия 14E05G, размер 8.0, дата производства 05.2014, срок годности до 04.2019; — «Перчатки хирургические латексные нестерильные неопудренные», производства Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, размер 8, партия LOT 15G03H, годен до 07/2020; — «Перчатки медицинские «DiaMedical» вариант исполнения «Перчатки хирургические латексные нестерильные опудренные», производства Terang Nusa Sdn. Bhd., Малайзия, размер 7.5, партия LOT 15J01G, годен до 09/2020, на основании приказа Росздравнадзора от 20.06.2016 N 5396.

Руководитель
М.А.МУРАШКО