<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2016 N 01И-1197/16 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 июня 2016 г. N 01И-1197/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Комплекс аппаратуры автоматизированного управления «Рокус-АМ» по ТУ 9444-001-08843821-00″, зав. N 86, производства ОАО «Равенство», 198099, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/06919 от 02.03.2010, срок действия не ограничен, установленного в ГБУЗ РК «Республиканский онкологический диспансер», г. Петрозаводск, на основании приказа Росздравнадзора от 20.06.2016 N 5397.

Руководитель
М.А.МУРАШКО