<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2006 N 01И-510/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 июня 2006 г.
N 01И-510/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» РСО-Алания: — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 10 мл, производства ООО «Ватхэм Фармация», поставщик ООО «Мед+», показатель «Описание» (жидкость с мелкокристаллическим осадком) — серии 691204. — Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ФГУП «Пятигорская фармацевтическая фабрика», поставщик ЧП Карсанова Л.Б., показатель «Описание» (раствор с кристаллическим осадком) — серии 1022006. — АнГрикапс, капсулы N 20, производства УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь, поставщик ООО «Мед+», показатель «Описание» (содержимое капсул — скомкавшийся порошок) — серии 1141005. — Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом апельсина N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр» г. Ставрополь, показатель «Описание» (пастилки со сколами) — серии O/617. — Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом апельсина N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия, поставщик ООО «Фармтек», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, трещинами, воздушными полостями, липкие на ощупь) — серии O/611. — Доктор Мом, растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом малины N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд»), Индия, поставщик ООО «Винко», показатель «Описание» (пастилки липкие, с выщербленными краями) — серии R/614. 2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Гепатромбин Г, мазь для наружного применения 20 г, производства «Хемофарм концерн А.Д.», Сербия и Черногория, поставщик ЗАО «РОСТА», показатель «Упаковка» (негерметичная запайка туб у основания) — серии 2650905. — Дексона, раствор-капли глазные и ушные 5 мл, производства «Кадила Хэлскэр Лтд», Индия, поставщик ООО «Юникап», показатель «Описание» (раствор с многочисленными видимыми частицами) — серии МЕ 1855. — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ЗАО НПК «Катрен», Владивосток, показатель «Описание» (бесцветная жидкость с бурыми хлопьями) — серии 090905. — Тауфон, капли глазные 4% 10 мл, производства ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток», показатель «Упаковка» (негерметичная укупорка флаконов) — серии 050505. — Чистотела трава, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО «Апекс», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм» — серии 050505. 3. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Гепатромбин Г, мазь для наружного применения 20 г, производства «Хемофарм концерн А.Д.», Сербия и Черногория, поставщик ООО «Фирма «Ас-Бюро», г. Екатеринбург, показатель «Упаковка» (следы препарата на тубе и на картонной пачке) — серии 2660905. 4. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г (ампулы) 2 мл, N 10, производства ООО Медицинский центр «ЭЛЛАРА», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Цветность» — серии 050106. 5. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан: — Крапивы листья, сырье растительное измельченное 50 г, производства ООО «Старт-Фито», поставщик ООО «ИнтерКэр» Уфимский филиал, показатель «Других частей растения» — серии 080406. 6. Забракованные «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Фармацевтического управления Ханты-Мансийского автономного округа: — Инсадол, таблетки покрытые оболочкой 35 мг, N 40, производства «Экспанфарм Интернэшнл, произведено Эй.Джей.Си. Фарма», Франция, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Тюмень», показатель «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся), «Распадаемость» — серии 084. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
