<Письмо> Росздравнадзора от 20.06.2005 N 01И-276/05 «Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 июня 2005 г.

N 01И-276/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Темпалгин» таблетки покрытые оболочкой N 20, серии 4111003, на упаковках которого указан производитель АО «Софарма», Болгария. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4111003, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.06.2005 г. N 01И-276/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ТЕМПАЛГИН» ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ N 20, СЕРИИ 4111003:

Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат

Картон вторичной упаковки Картон тоньше и более мягкий плотный и глянцевый

  Цвета на вторичной упаковке     Голубой и коричневый цвета на      яркие, насыщенные, текст        вторичной упаковке менее           маркировки темно-синего цвета   насыщенного оттенка, текст                                         маркировки синего цвета                                                                               Серия и срок годности           Серия и срок годности препарата    препарата вытиснены, без        нанесены краской серого цвета,     прокрашивания, шрифт четкий     цифры нечеткие                                                                                        Шрифт текста на блистере        Текст на блистере нанесен более   

мельче 2 мм по высоте, краска крупным шрифтом (3 мм в высоту) темно-синяя и красно-коричневая синего и темно-коричневого

цветов

  Инструкция по медицинскому      Инструкция по медицинскому         применению препарата            применению препарата напечатана    напечатана шрифтом темно-       шрифтом синего цвета, указана      синего цвета, дата регистрации  дата регистрации препарата         препарата не указана            (13.02.99 г.)                                                                                                                         Таблетки насыщенного ярко-                                         зеленого цвета (у оригинала цвет                                   менее насыщен)                                                                                        Свечение в УФ-свете             Вторичная упаковка и блистер       отсутствует                     имеют слабое свечение в УФ-свете  

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ