ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 июня 2005 г.
N 01И-276/05
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Темпалгин» таблетки покрытые оболочкой N 20, серии 4111003, на упаковках которого указан производитель АО «Софарма», Болгария. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 4111003, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.06.2005 г. N 01И-276/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ
ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ТЕМПАЛГИН» ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ N 20, СЕРИИ 4111003:
Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат
Картон вторичной упаковки Картон тоньше и более мягкий плотный и глянцевый
Цвета на вторичной упаковке Голубой и коричневый цвета на яркие, насыщенные, текст вторичной упаковке менее маркировки темно-синего цвета насыщенного оттенка, текст маркировки синего цвета Серия и срок годности Серия и срок годности препарата препарата вытиснены, без нанесены краской серого цвета, прокрашивания, шрифт четкий цифры нечеткие Шрифт текста на блистере Текст на блистере нанесен более
мельче 2 мм по высоте, краска крупным шрифтом (3 мм в высоту) темно-синяя и красно-коричневая синего и темно-коричневого
цветов
Инструкция по медицинскому Инструкция по медицинскому применению препарата применению препарата напечатана напечатана шрифтом темно- шрифтом синего цвета, указана синего цвета, дата регистрации дата регистрации препарата препарата не указана (13.02.99 г.) Таблетки насыщенного ярко- зеленого цвета (у оригинала цвет менее насыщен) Свечение в УФ-свете Вторичная упаковка и блистер отсутствует имеют слабое свечение в УФ-свете
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
