<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2015 N 01И-798/15 (ред. от 17.06.2015) «Об отзыве деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 мая 2015 г. N 01И-798/15

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

(в ред. письма Росздравнадзора от 17.06.2015 N 01И-961/15)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат «Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 25 г, банки темного стекла», производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» (Россия): — N РОСС RU.ФМ01.Д47826 от 12.05.2014 (серия 110414); — N РОСС RU.ФМ01.Д47827 от 12.05.2014 (серия 120414); — N РОСС RU.ФМ01.Д47828 от 12.05.2014 (серия 140414). (в ред. письма Росздравнадзора от 17.06.2015 N 01И-961/15) О выявлении несоответствия серий: 110414, 120414 данного лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Масса содержимого упаковки», «Упаковка» субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 27.01.2015 N 01И-80/15. Росздравнадзор предлагает ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО