<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2008 N 01-14424/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 мая 2008 г.

N 01-14424/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1538/08/ФТ, 1539/08/ФТ от 29.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Женьшеня настойка 25 мл» серии 20307, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», соответствует требованиям ФСП 42-0224-5836-04 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Маркировка» и изм. N 1 по показателю «Упаковка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0224-5836-04, изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Женьшеня настойка 25 мл» серии 20307, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Компания «Уралактив», г. Березовский, не соответствует требованиям ФСП 42-0224-5836-04, изм. N 1 по показателю «Упаковка» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», на необходимость в срок до 20.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Тверской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ