<Письмо> Росздравнадзора от 20.05.2005 N 01И-225/05 <О применении приказа Федеральной службы от 22 апреля 2005 года N 855-Пр/05> Вопрос: Какие документы необходимо требовать у рекламодателя, размещающего рекламу лекарственных средств? («Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2005, N 8)

Примечание.
Фактически утратил силу в связи с изданием Приказа Росздравнадзора от 26.05.2005 N 1136-Пр/05, признавшего Приказ Росздравнадзора от 22.04.2005 N 855-Пр/05 утратившим силу. Текст документа

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 мая 2005 г.

N 01И-225/05

В связи с многочисленными обращениями территориальных фондов обязательного медицинского страхования и фармацевтических организаций по вопросам применения приказа Федеральной службы от 22 апреля 2005 года N 855-Пр/05 «О внесений изменений и дополнений в приказы Росздравнадзора от 27.12.2004 года N 702-Пр/04 и от 4.02.2005 года N 168-Пр/05» сообщаем. 1. Приказ вступает в силу с 22 апреля 2005 года. 2. Лекарственные средства, исключенные из реестра зарегистрированных цен, отгруженные фармацевтическими производителями до 22 апреля 2005 года, могут отпускаться гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь, после 22 апреля 2005 года и оплачиваться независимо от даты выставления счета. 3. Лекарственные средства, исключенные из реестра зарегистрированных цен, отгруженные фармацевтическими производителями после 22 апреля 2005 года и отпущенные гражданам, имеющим право на государственную социальную помощь, оплате не подлежат. 4. Лекарственные средства, включенные в реестр зарегистрированных цен, могут отпускаться гражданам и оплачиваться с 22 апреля 2005 года. 5. Изменения в ценах действуют в отношении лекарственных средств, отгруженных фармацевтическими производителями после 22 апреля 2005 года.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ

«Экономический вестник фармации. Приложение: Законодательство, учет, налоги, менеджмент», 2005, N 8

Вопрос: Какие документы необходимо требовать у рекламодателя, размещающего рекламу лекарственных средств?

Ответ: В соответствии со статьей 5 Федерального закона РФ от 18.07.95 г. N 108-ФЗ «О рекламе» (в ред. от 09.05.2005 г.) реклама товаров, реклама о самом рекламодателе, если осуществляемая им деятельность требует специального разрешения (лицензии), но такое разрешение (лицензия) не получено, а также реклама товаров, запрещенных к производству и реализации в соответствии с законодательством Российской Федерации, не допускается. Если деятельность рекламодателя подлежит лицензированию, в рекламе должны быть указаны номер лицензии, а также наименование органа, выдавшего эту лицензию. Реклама товаров, подлежащих обязательной сертификации, должна сопровождаться пометкой «подлежит обязательной сертификации». Согласно статье 16 Закона реклама медикаментов при отсутствии разрешения на их производство и (или) реализацию (т.е. не зарегистрированных в установленном порядке лекарственных средств) не допускается. Реклама лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача, допускается с учетом общих требований к рекламе только в печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников. В соответствии со статьей 22 Закона «О рекламе» рекламопроизводитель и рекламораспространитель вправе требовать, а рекламодатель в этом случае обязан предоставлять документальные подтверждения достоверности рекламной информации. Если деятельность рекламодателя подлежит лицензированию, то при рекламе соответствующего товара, а также при рекламе самого рекламодателя последний обязан предоставлять, а рекламопроизводитель и рекламораспространитель обязаны требовать предъявления соответствующей лицензии либо ее надлежаще заверенной копии. На основании изложенного можно сделать следующие выводы. При заключении договора на производство и распространение рекламы лекарственных средств рекламопроизводитель и рекламораспространитель обязаны потребовать у рекламодателя документы, подтверждающие факт государственной регистрации лекарственного средства, его обязательной сертификации и наличие у рекламодателя лицензии на осуществление деятельности по реализации лекарственных средств (лицензия на производство лекарственных средств или на фармацевтическую деятельность). Кроме того, при размещении рекламы в не специализированных средствах массовой информации, рассчитанных на неограниченный круг лиц, необходимо потребовать документы, подтверждающие безрецептурный характер отпуска рекламируемых лекарственных средств.

Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
Подписано в печать
19.05.2005