<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2015 N 01И-263/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 20 февраля 2015 г. N 01И-263/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 февраля 2015 г. N 01И-263/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГУЗ «Городская поликлиника N 2» (Липецкая область, г. Липецк, ул. П.Смородина, д. 13) Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачка картонная Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 1520813
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «Липецккурорт» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 1) , таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистер (3), пачка картонная Г.Л.Фарма ГмбХ Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 3D017A
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Толоконникова Марина Викторовна (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Ленинская, д. 43) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Лекфарм СООО
Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 280714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 1330814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 70714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 600414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Ранитидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 360414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 1861213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 180614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полимерные Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 870814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Преднизолон, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 350714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 990214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Парацетамол МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 020042014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Худякова Татьяна Николаевна (Тамбовская область, Ржаксинский район, р.п. Ржакса, ул. Первомайская, д. 8г) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 5421014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МП «Сасовская Аптека N 179» (Рязанская область, г. Сасово, Микрорайон «Южный», д. 21) Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 160414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Аптека N 8» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 2а) Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 521112
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гелиос» (Липецкая область, Грязинский район, г. Грязи, ул. Правды, д. 72) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 670914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гелиос» (Липецкая область, Грязинский район, г. Грязи, ул. Правды, д. 72) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 390914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гелиос» (Липецкая область, Грязинский район, г. Грязи, ул. Правды, д. 72) кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки Байер Фарма АГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) BTAEW80
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гелиос» (Липецкая, область, Грязинский район, г. Грязи, ул. Правды, д. 72) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 30914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гелиос» (Липецкая область, Грязинский район, г. Грязи, ул. Правды, д. 72) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 460714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Гелиос» (Липецкая область, Грязинский район, г. Грязи, ул. Правды, д. 72) Валерианы экстракт, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 2330814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «КАЛИБРИ» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Плеханова, д. 59) , таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 14 шт., блистеры (2), пачка картонная Г.Л.Фарма ГмбХ Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ Австрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 3J110B
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Формула здоровья» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 43) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 350714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Формула здоровья» (Липецкая область, г. Липецк, ул. Космонавтов, д. 43) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 480714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Ореон-центр» (Рязанская область, г. Михайлов, ул. Пролетарская, д. 7) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 340514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 560514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биоком ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 0290714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 670914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 086082014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 180614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 60714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 220914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 200814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Метронидазол, таблетки 250 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 460714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО фирма «Сатурн» (Тамбовская область, Инжавинский район, р.п. Инжавино, ул. Детская, д. 7А) Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 25 г, флаконы темного стекла Тульская фармацевтическая фабрика ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) 90514