<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2012 N 04-3210/12 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 20 февраля 2012 г. N 04-3210/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 27.07.2011 N 1694-о, от 28.12.2011 N 2982-о, от 28.12.2011 N 2984-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Корвалол капли для приема внутрь 25 мл», серии 060111, производства ОАО «Самарамедпром» и образцы, отобранные с аптечных складов ООО «Антей-фарма» Вологодская область, ОАО «Фармимекс» г. Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. N 1, 2 по показателю «рН». Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Корвалол капли для приема внутрь 25 мл», серии 060111, производства ОАО «Самарамедпром», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) (владелец ООО «Прометей», г. Бийск, Алтайский край) по показателю «рН», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0441-3993-03, изм. N 1, 2. Управлению Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Корвалол капли для приема внутрь 25 мл» серии 060111. О результатах информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА