<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2009 N 01И-92/09 (ред. от 13.03.2009) «О приостановлении обращения лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

20 февраля 2009 г.

N 01И-92/09

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

(в ред. письма Росздравнадзора от 13.03.2009 N 01И-120/09)

О дальнейшей реализации препарата «ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10», серии С8В43661, производства «Новартис Консьюмер Хелс СА» Швейцария, см. Письмо Росздравнадзора от 23.07.2009 N 01И-417/09.

В связи с информацией, поступившей от Управления Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу, о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «ТераФлю R от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный N 10», серии С8В43661, на упаковках которого указан производитель «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, произведено «Патеон Витби Инк.», Канада, (поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», г. Архангельск), подлинность которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на территории Российской Федерации. (в ред. письма Росздравнадзора от 13.03.2009 N 01И-120/09) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ